Dari 3 terapi sasaran (trastuzumab, pertuzumab, ado-trastuzumab emtansine), trastuzumab adalah satu-satunya ubat yang mempunyai biosimilar.
Mengenai trastuzumab biosimilar, biosimilar pertama yang didaftarkan di Malaysia ialah Hertraz dan Zuhera pada tahun 2018. Herzuma kemudian didaftarkan di Malaysia pada tahun 2019. Dengan pengenalan biosimilar, jenama asli Herceptin (yang mengandungi bahan aktif trastuzumab) telah berkurang harga sebanyak 52%.
(21)
Jadual berikut menunjukkan jenama trastuzumab yang terdapat di Malaysia (pada 31 Disember 2020).
No. | Nama Produk | Bahan Aktif | Nama Pemegang | Tahun Pendaftaran di Malaysia |
---|---|---|---|---|
1 | Herceptin (asli) | trastuzumab | Roche (Malaysia) Sdn. Bhd. | 2015 |
2 | Herzuma (biosimilar) | trastuzumab | Celltrion Healthcare Malaysia Sdn. Bhd. | 2019 |
3 | Zuhera (biosimilar) | trastuzumab | Biocon Sdn. Bhd. | 2018 |
4 | Hertraz (biosimilar) | trastuzumab | Duopharma Sdn. Bhd. | 2018 |
Asal | Biosimilar | ||
---|---|---|---|
Jenama | Herceptin | Herzuma | Zuhera |
Nama Bahan Aktif | trastuzumab | trastuzumab-pkrb | trastuzumab (asal rDNA) |
Petunjuk (Indikasi) |
|
||
Cara Memberi Ubat | Laluan intravena | ||
Tempoh |
Kanser Payudara Awal
12 bulan Kanser Payudara MetastatikSehingga perkembangan penyakit |
||
Keberkesanan | Tiada perbezaan yang bermakna secara klinikal antara produk asal dan biosimilar | ||
Kesan Sampingan Biasa |
Demam (6.90%) Loya-loya (7.97%) Muntah (4.58%) Cirit-birit (9.22%) Jangkitan (3.15%) Batuk (6.90%) Sakit kepala (11.95%) Rasa letih (11.77%) Sesak nafas (4.93%) Ruam(5.89%) Sakit otot (5.23%) (6) |
||
Kesan Sampingan Serius |
Masalah jantung (2.67%) Masalah paru-paru yang teruk (0.36%) (6) |
||
Produk Trastuzumab | Asal | Biosimilar | |
Anggaran Kos Berdasarkan Suntikan Vial 440mg | RM7800.00 | RM2900.00 |
Dos |
Monoterapi
⦁ Rejim 3 Mingguan ⦁ Rejim Mingguan ⦁ Rejim 3 Mingguan ⦁ Rejim Mingguan
Dos Pertama: 4mg/kg (minggu 1) |
Di kanser payudara awal dan kanser payudara metastatik (lanjut), kedua-dua produk asli/ rujukan dan biosimilar adalah setanding dari segi penambahbaikan prognosis pesakit.
Sila merujuk kepada artikel yang diterbitkan untuk maklumat lebih lanjut.